Étrend-kiegészítők bejelentése Magyarországon: NNGYK, nyilvántartás

Bejelentés, nem engedélyezés

Az étrend-kiegészítők Magyarországon élelmiszernek minősülnek. A 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet szerint a gyártó vagy a forgalmazó a terméket legkésőbb az első forgalomba hozatalkor köteles bejelenteni a hatóságnál – ma a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnál (NNGYK), amely 2023-ban vette át az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) feladatait. A bejelentéshez mellékelni kell a címke mintáját és az összetételt. Fontos különbség: ez bejelentés, nem engedélyezés. A hatóság nem vizsgálja előzetesen a hatásosságot, és nem „hagyja jóvá” a terméket; azt ellenőrzi, hogy a címke és az összetétel megfelel-e a jogszabályoknak (engedélyezett vitamin- és ásványianyag-formák, tiltott anyagok, jelölési előírások, egészségre vonatkozó állítások).

Mit tartalmaz a nyilvántartás

Az NNGYK (korábban az OGYÉI) nyilvános listát vezet a bejelentett étrend-kiegészítőkről. A lista a termék nevét, a bejelentőt, a bejelentés dátumát és nyilvántartási számát tartalmazza. Az OGYÉI idején jelent meg a „zöld pipa” jelölés: azoknál a termékeknél, amelyek címkéjét a hatóság átnézte és megfelelőnek találta, zöld pipa jelezte ezt a listában, míg a csupán bejelentett, de még nem vagy nem megfelelően ellenőrzött termékek jelölés nélkül szerepeltek. A jelölés hiánya tehát nem jelent tilalmat, a jelölés megléte pedig nem jelent hatásossági garanciát – a címke szabályosságát jelzi.

Mi a helyzet a külföldről rendelt termékekkel

A bejelentési kötelezettség a Magyarországon forgalomba hozott termékekre vonatkozik. Ha egy terméket külföldi honlapról rendel, és a forgalmazó nem hozta magyar forgalomba, előfordulhat, hogy a magyar nyilvántartásban nem szerepel – ez önmagában nem jogsértés a vásárló részéről, de azt jelenti, hogy a magyar hatóság nem nézte át a címkét. Ilyenkor érdemes az uniós jelölési szabályokra támaszkodni: tápértéktáblázat NRV-vel, összetevők listája csökkenő sorrendben, felelős élelmiszer-vállalkozó neve és címe, minőségmegőrzési idő, tételszám, valamint az étrend-kiegészítőkre kötelező figyelmeztetések.

Példa: mit tudunk a Normcontrolról

A doboz felelős cégként a szófiai Balcantrade EU Ltd.-t nevezi meg. Ugyanez a cég egy másik termékét (Optimove) 2024 októberében bejelentette az NNGYK-nál – ez nyilvános dokumentumból ismert. A Normcontrol magyar bejelentését a nyilvántartásban nem találtuk meg, de a keresés nem helyettesíti a hatósági megerősítést: a listák frissítése időbe telik, és a termék neve eltérően szerepelhet. A címke uniós szempontból értékelhető: a tápértéktáblázat kapszulánként adja meg a mennyiségeket NRV-vel, az összetevők sorrendje ellenőrizhető, a felelős cég neve és címe szerepel. A „Helps energy metabolism*” jelmondat csillaga az L-karnitinre utal – erre nincs engedélyezett állítás, a B-vitaminokra viszont van.

Hogyan ellenőrizze Ön a bejelentést

Keresse meg az NNGYK honlapján az étrend-kiegészítők nyilvántartását, és keressen a termék nevére és a forgalmazó nevére is.
Nézze meg a bejelentés dátumát és azt, hogy az összetétel egyezik-e a kezében lévő doboz címkéjével – egy név alatt több változat is futhat.
Ha a terméket nem találja, kérdezze meg az eladót a nyilvántartási számról; egy komoly forgalmazó tudja.
Ne keverje össze a bejelentést a gyógyszer-engedélyezéssel: a „bejelentett” szó nem jelenti azt, hogy a termék bármit gyógyít.

Kihez fordulhat

Jelölési vagy összetételi problémával a területileg illetékes kormányhivatal népegészségügyi, illetve élelmiszerlánc-biztonsági osztályához fordulhat; a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) az élelmiszer-biztonsági bejelentéseket kezeli, a fogyasztóvédelmi hatóság pedig a megtévesztő reklámokat. Az uniós szinten engedélyezett egészségre vonatkozó állításokat az Európai Bizottság nyilvános jegyzékében bárki megnézheti.

Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a változatos étrendet. Ez a cikk nem helyettesíti az orvosi vagy gyógyszerészi tanácsadást.

Étrend-kiegészítők bejelentése Magyarországon: mit jelent az NNGYK-nyilvántartás, és hogyan ellenőrizze a vásárló