Γνωστοποίηση συμπληρωμάτων διατροφής στον ΕΟΦ: τι σημαίνει

Συμπλήρωμα διατροφής = τρόφιμο, όχι φάρμακο

Στην Ελλάδα τα συμπληρώματα διατροφής διέπονται από την οδηγία 2002/46/ΕΚ, όπως ενσωματώθηκε με την ΚΥΑ Υ1/Γ.Π.127962/2003. Είναι τρόφιμα: δεν θεραπεύουν, δεν προλαμβάνουν ασθένειες και δεν επιτρέπεται να το ισχυρίζονται. Πριν διατεθούν στην ελληνική αγορά, ο υπεύθυνος επιχείρησης υποβάλλει στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίηση με υπόδειγμα της ετικέτας και τη σύσταση. Ο ΕΟΦ χορηγεί αριθμό πρωτοκόλλου γνωστοποίησης – αυτόν βλέπετε συχνά στις ετικέτες.

Γνωστοποίηση δεν είναι έγκριση

Η διαφορά είναι ουσιώδης. Για τα φάρμακα ο ΕΟΦ χορηγεί άδεια κυκλοφορίας ύστερα από αξιολόγηση ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Για τα συμπληρώματα διατροφής απλώς παραλαμβάνει τη γνωστοποίηση και ελέγχει αν η ετικέτα και η σύσταση συμμορφώνονται με τη νομοθεσία: επιτρεπόμενες μορφές βιταμινών και ανόργανων στοιχείων, υποχρεωτικές ενδείξεις, απουσία ισχυρισμών εκτός μητρώου ΕΕ. Δεν ελέγχει αν το προϊόν «δουλεύει». Γι’ αυτό η φράση «εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ» για συμπλήρωμα είναι παραπλανητική – ο ΕΟΦ ο ίδιος έχει επανειλημμένα ανακοινώσει ότι δεν εγκρίνει συμπληρώματα και προειδοποιεί για προϊόντα που πωλούνται μέσω διαδικτύου με θεραπευτικούς ισχυρισμούς.

Ποιος κάνει τι

Φορέας	Αρμοδιότητα	Πότε απευθύνεστε
ΕΟΦ	γνωστοποίηση συμπληρωμάτων, έλεγχος ετικέτας και σύστασης, ανακοινώσεις για επικίνδυνα προϊόντα	προϊόν με θεραπευτικούς ισχυρισμούς, αμφιβολία αν έχει γνωστοποιηθεί
ΕΦΕΤ	ασφάλεια τροφίμων στην αγορά, έλεγχοι σε καταστήματα και αποθήκες, καταγγελίες για τρόφιμα	ύποπτο προϊόν σε ράφι, ληγμένο ή κακώς συντηρημένο
Γενική Γραμματεία Εμπορίου και Προστασίας Καταναλωτή, Συνήγορος του Καταναλωτή	αθέμιτες εμπορικές πρακτικές, εξ αποστάσεως συμβάσεις, υπαναχώρηση	ο πωλητής αρνείται υπαναχώρηση, ψεύτικες κριτικές, «εκπτώσεις» από ανύπαρκτες τιμές

Τι σημαίνει για ένα προϊόν από το εξωτερικό

Η υποχρέωση γνωστοποίησης αφορά προϊόντα που διατίθενται στην ελληνική αγορά. Ένα συμπλήρωμα με αγγλική συσκευασία που πωλείται τηλεφωνικά μπορεί να μην εμφανίζεται στο μητρώο του ΕΟΦ – είτε γιατί ο διανομέας δεν το γνωστοποίησε, είτε γιατί καταχωρίστηκε με άλλο όνομα. Παράδειγμα: για το Normcontrol, με υπεύθυνη εταιρεία τη Balcantrade EU στη Σόφια, δεν εντοπίσαμε δημόσια γνωστοποίηση στην Ελλάδα, ενώ η ίδια εταιρεία εμφανίζεται σε μητρώα άλλων κρατών μελών με άλλα προϊόντα. Σε τέτοια περίπτωση ο καταναλωτής στηρίζεται στην ενωσιακή επισήμανση: πίνακα με ΤΠΑ, κατάλογο συστατικών, υπεύθυνη εταιρεία με διεύθυνση στην ΕΕ, ημερομηνία λήξης και παρτίδα – και στο αν οι ισχυρισμοί της ετικέτας αντιστοιχούν στο μητρώο της ΕΕ.

Πώς να ελέγξετε μόνοι σας

Ζητήστε από τον πωλητή τον αριθμό γνωστοποίησης ΕΟΦ. Ένας σοβαρός διανομέας τον γνωρίζει.
Αναζητήστε το όνομα του προϊόντος και της εταιρείας στις ανακοινώσεις του ΕΟΦ – εκεί δημοσιεύονται και οι προειδοποιήσεις για μη εγκεκριμένα ή επικίνδυνα προϊόντα.
Συγκρίνετε τη σύσταση της ετικέτας με το προϊόν στο χέρι σας: ίδιο EAN, ίδιος αριθμός καψουλών, ίδιο καθαρό βάρος.
Ελέγξτε κάθε ισχυρισμό στο δημόσιο μητρώο ισχυρισμών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής – μόνο βιταμίνες, ανόργανα στοιχεία και λίγες ουσίες έχουν εγκεκριμένους ισχυρισμούς.
Αν βλέπετε λέξεις όπως «θεραπεύει», «αντικαθιστά φάρμακα», «εγκεκριμένο από τον ΕΟΦ», καταγγείλετέ το στον ΕΟΦ ή στον ΕΦΕΤ.

Το συμπλήρωμα διατροφής δεν υποκαθιστά την ποικίλη διατροφή. Το άρθρο αυτό δεν υποκαθιστά τη συμβουλή γιατρού ή φαρμακοποιού.

Γνωστοποίηση συμπληρωμάτων διατροφής στον ΕΟΦ: τι σημαίνει ο αριθμός γνωστοποίησης, τι δεν σημαίνει και πώς τον ελέγχετε

Συμπλήρωμα διατροφής = τρόφιμο, όχι φάρμακο

Γνωστοποίηση δεν είναι έγκριση

Ποιος κάνει τι

Τι σημαίνει για ένα προϊόν από το εξωτερικό

Πώς να ελέγξετε μόνοι σας

Πηγές